CEP - Comitê de Ética em Pesquisa

15 anos na avaliação ética de pesquisa

O Comitê de Ética em Pesquisa da Fundação Pio XII – Hospital de Amor de Barretos (CEP-HA) iniciou suas atividades em maio de 2004 com o papel de revisar todos os protocolos de pesquisa envolvendo seres humanos, cabendo-lhe a responsabilidade primária pelas decisões sobre a ética da pesquisa a ser desenvolvida na instituição, de modo a garantir e resguardar a integridade e os direitos dos participantes nas referidas pesquisas. O CEP-HA tem também papel consultivo e educativo, fomentando a reflexão em torno da ética na ciência, bem como a atribuição de receber denúncias e requerer a sua apuração.

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O CEP-HA trabalha em consonância com a Resolução nº 466, de 12 de dezembro de 2012 do Ministério da Saúde, atendendo todas os seus prazos e prerrogativas. Além disso, seus membros seguem rigorosamente os referenciais da bioética, como, autonomia, não maleficência, beneficência, justiça e equidade com intuito de assegurar os direitos e deveres que dizem respeito aos participantes da pesquisa, à comunidade científica e ao Estado.

 

O Comitê de Ética em Pesquisa da Fundação Pio XII – Hospital de Amor de Barretos tem experiência de 15 anos na avaliação ética de pesquisa envolvendo seres humanos e conta com um número expressivo de protocolos avaliados anualmente.

Contudo, seu experiente grupo de membros relatores tem desenvolvido um trabalho exímio e célebre, contribuindo para o andamento adequado dos protocolos de pesquisa sem perder o foco de garantir a segurança do participante de pesquisa.

Indicadores – Anual

Atualmente o CEP-HA conta com três secretárias exclusivas, 40 membros do colegiado (17,5% de ciências exatas, 67,5% de ciências da saúde e 15% de ciências humanas e sociais) e cinco representantes dos usuários. Desde sua criação já foram apreciados 2.113 protocolos de pesquisa envolvendo seres humanos. Nos últimos 6 anos (2015 a 2020) foram avaliados 1.121 protocolos, com taxa de aprovação inicial de 52,6% e de não-aprovação de 0,7% (apenas 8 projetos não foram aprovados). O tempo mediano para a liberação do primeiro parecer consubstanciado, para a primeira resposta do pesquisador às pendências e para a aprovação final foram de 15,5, 15,2 e 15,3 dias, respectivamente. A mediana do tempo de tramitação para aprovação final dos protocolos foi de 48,9 dias. Entre as pendências apontadas pelos relatores nos projetos avaliados, 50% foram relacionadas ao termo de consentimento livre e esclarecido (TCLE).

Resoluções

Diretrizes de Submissão de Projetos

Atualmente, todos os projetos de pesquisa envolvendo seres humanos na Fundação Pio XII – Hospital de Amor de Barretos, devem seguir os seguintes procedimentos antes de serem submetidos ao CEP:

 

1º Passo:

Os pesquisadores e sua equipe devem estar familiarizados com a Resolução 466/12 do CNS e suas complementares. Atentem-se às diferentes normativas e resoluções para os diferentes tipos de estudos e seus objetivos. Essa documentação está disponível na Plataforma Brasil, por meio do link https://plataformabrasil.saude.gov.br/login.jsf – caixa “Resoluções e Normativas”.

 

2º Passo:

O pesquisador deverá procurar a secretaria do CEP para obter o roteiro de submissão de projetos, os modelos de cartas necessárias para submissão e para esclarecimentos de possíveis dúvidas no que diz respeito aos trâmites de submissão.

 

3º Passo:

O pesquisador deverá procurar a secretaria do NAP (Núcleo de Apoio ao Pesquisador) para cadastro do pesquisador e do projeto de pesquisa no banco de dados da Fundação Pio XII – Hospital de Amor de Barretos e o NEB (Núcleo de Epidemiologia e Bioestatística) para a elaboração do formulário MABIN (Formulário de Requisição de Material Biológico e de Auxílio do Núcleo de Apoio ao Pesquisador) via REDCap.

 

4º Passo:

O pesquisador deverá preparar a documentação necessária para submissão de projeto ao Comitê de Ética em Pesquisa da Fundação Pio XII – Hospital de Câncer de Barretos.

 

Após a apresentação e discussão dos projetos em reunião ordinária, o Comitê de Ética em Pesquisa emite um documento denominado “Parecer Consubstanciado” em até 30 dias a partir da data de submissão (Conforme Norma Operacional CNS nº 001/2013).

Secretaria

Secretária

Silvia Lapola Rodrigues e Patrícia Felicidade Rissardi

(17) 3321-0347

cep@hcancerbarretos.com.br

 

Horário de Funcionamento:

De segunda a quinta-feira das 8h00 às 17h00

De sexta-feira das 8h00 às 16h00h

Rua Antenor Duarte Vilela, 1331 – Bairro Dr. Paulo Prata, Pavilhão Jorge & Mateus, Sala: CEP – CPOM, s/n.

Membros da Equipe

Coordenador Geral

Nome: Thiago Buosi Silva, MSc, PhD
Profissão: Biólogo

 

Coordenadores Adjuntos

Nome: Maicon Fernando Zanon da Silva, MSc, PhD
Profissão: Farmacêutico

Nome: Vinicius de Limas Vazquez, MD, PhD
Profissão: Médico

Nome: Viviane Andrade, RN, MSc
Profissão: Enfermeira

 

Membros do CEP

Nome: Aline Oliveira da Rocha
Profissão: Bióloga

Nome: Ana Carolina Laus
Profissão: Bióloga

Nome: Ana Caroline Neuber
Profissão: Bióloga

Nome: Angela das Neves Oliveira
Profissão: Biomédica

Nome: Arinilda Campos Bragagnoli
Profissão: Médica

Nome: Bruna Aline Roque Alves
Profissão: Advogada

Nome: Carlos Eduardo Goulart Silveira
Profissão: Médico

Nome: Denner Willian Ferreira Ribeiro
Profissão: Psicólogo

Nome: Érica Boldrini
Profissão: Médica

Nome: Fabiana de Lima Vazquez
Profissão: Dentista

Nome: Fabiola Cristina Brandini da Silva
Profissão: Fisioterapeuta

Nome: Fernanda Franco Munari
Profissão: Enfermeira

Nome: Henrique César Santejo Silveira
Profissão: Biomédico

Nome: Joyce Silva Pinto
Profissão: Administradora

Nome: Larissa Cristina Ferreira Silva
Profissão: Biomédica

Nome: Leonardo de Faria Morato
Profissão: Físico Médico

Nome: Lívia Loamí Ruyz Jorge de Paula
Profissão: Enfermeira

Nome: Marcelo Nogueira Bezerra de Menezes
Profissão: Administrador

Nome: Márcia Maria Chiquitelli Marques Silveira
Profissão: Biomédica

Nome: Marco Antonio de Oliveira
Profissão: Matemático

Nome: Marcos Alves de Lima
Profissão: Bioestatístico

Nome: Mariana dos Santos Murra
Profissão: Nutricionista

Nome: Mariana Tomazini Pinto
Profissão: Bióloga

Nome: Martins Fideles dos Santos Neto
Profissão: Biblioteconomista

Nome: Nei Soares de Menezes
Profissão: Médico

Nome: Rafael Vanhoz Ribeiro
Profissão: Físico

Nome: Silvia Aparecida Teixeira
Profissão: Bióloga

Nome: Talita Caroline de Oliveira Valentino
Profissão: Enfermeira

Nome: Vladia Pinheiro de Sousa Pires
Profissão: Enfermeira

Nome: Yandira Maria Costa da Silveira
Profissão: Advogada

Representante dos Usuários
Nome: Erika Carla Marinho Resende
Profissão: Psicóloga

Nome: Luciana Ribeiro Pena Peghim
Profissão: Advogada

Nome: Rafael Matos do Carmo
Profissão: Administrador

Nome: Vera Lucia Ribeiro Pena
Profissão: Assistente Social

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    Calendário de Eventos

    03/07

    1º Simpósio de Oncoplastia e Reconstrução Mamaria

    Local: Online
    Público: 100 a 200

    05/07 a 23/07

    Curso de Inverno NEB

    Local: Auditório HÁ
    Público: 80

    26/07 a 30/07

    Curso de Inverno Oncologia Molecular

    Local: Auditório CPOM
    Público: 72

    Novembro

    I Simpósio de Epidemiologia do Câncer

    Dia: 27
    Local: Auditório do CPOM (sujeito a alterações)
    Público: 72 pessoas (sujeito a alterações)

    01/10 e 02/10

    IX Workshop on Melanoma Models and Translational Oncology

    Local: FACISB
    Público: 200 a 300

    22/10 e 23/10

    Simpósio de Qualidade de Vida e Cuidados Paliativos

    Local: FACISB
    Público: 200 a 300